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濕法制粒設(shè)備全景解析:五大主流類型及其工藝適配性深度剖析

更新時間:2025-08-19      點擊次數(shù):426
  濕法制粒作為固體制劑生產(chǎn)的核心工藝,通過液橋作用將粉末聚結(jié)成均勻顆粒,廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等領(lǐng)域。根據(jù)工作原理與結(jié)構(gòu)特征,主流設(shè)備可劃分為4大類型,各具技術(shù)優(yōu)勢與適用場景。以下從濕法制粒設(shè)備原理、工藝特點及行業(yè)應(yīng)用維度展開系統(tǒng)梳理。
 

 

  一、高速剪切制粒機:高效率大規(guī)模生產(chǎn)首要選擇
  1.技術(shù)原理:
  采用底部高速旋轉(zhuǎn)的攪拌槳(線速度5-20m/s)與側(cè)壁切割刀聯(lián)動,在短時間內(nèi)(1-5分鐘)完成混合、制粒、密化三階段。濕法制粒設(shè)備通常配備頂置噴霧系統(tǒng),通過壓力噴嘴將粘合劑均勻噴灑于粉床表面。
  2.工藝優(yōu)勢:
  產(chǎn)能范圍廣(5kg-2000kg/批),適合大批量生產(chǎn)
  顆粒密實度高(堆密度0.6-0.8g/cm³),流動性優(yōu)異
  集成CIP清洗系統(tǒng),符合GMP規(guī)范
  3.典型應(yīng)用:
  抗生素片劑、維生素預(yù)混料、寵物食品等需要高硬度顆粒的場景。某跨國藥企采用GKG系列高速制粒機,使頭孢類抗生素顆粒收率提升至98.5%。
  二、流化床制粒機:一步法連續(xù)制造標(biāo)準(zhǔn)
  1.技術(shù)原理:
  通過底部氣流使粉末處于流化狀態(tài),同時噴入粘合劑溶液,在顆粒表面形成液膜并發(fā)生碰撞聚結(jié)。設(shè)備集成干燥功能,可實現(xiàn)"混合-制粒-干燥"三合一連續(xù)生產(chǎn)。
  2.工藝優(yōu)勢:
  顆粒孔隙率可控(20%-60%),適用于緩釋制劑
  熱敏性物料處理能力強(進氣溫度可調(diào)至40℃以下)
  粉塵排放低于5mg/m³,滿足EHS要求
  3.典型應(yīng)用:
  吸入用干粉制劑、微丸膠囊、速溶咖啡等需控制顆粒形態(tài)的領(lǐng)域。國內(nèi)某創(chuàng)新藥企采用FL系列流化床,將API利用率從75%提升至92%。
  三、擠出滾圓機:微丸制備黃金標(biāo)準(zhǔn)
  1.技術(shù)原理:
  先通過螺桿擠出機將濕料壓縮成條狀,再經(jīng)高速旋轉(zhuǎn)的滾圓盤(線速度8-15m/s)切割揉搓成球形顆粒。設(shè)備可配套多級篩分裝置,實現(xiàn)粒徑精準(zhǔn)控制(0.2-2mm)。
  2.工藝優(yōu)勢:
  圓整度≥0.9(Hausner比),包衣均勻性優(yōu)異
  載藥量可達(dá)80%(w/w),適合高劑量制劑
  密閉生產(chǎn)系統(tǒng)防止交叉污染
  3.典型應(yīng)用:
  緩控釋微丸、結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)、催化劑載體等高附加值產(chǎn)品。某MNC企業(yè)采用SY系列擠出滾圓機,使微丸脆碎度降低至0.3%以下。
  四、搖擺制粒機:實驗室到中試的過渡方案
  1.技術(shù)原理:
  通過往復(fù)運動的篩網(wǎng)(振幅10-30mm)與固定刮刀配合,將濕物料擠壓通過篩孔形成條狀顆粒,再經(jīng)破碎輪切割成短圓柱體。
  2.工藝優(yōu)勢:
  設(shè)備成本低(僅為高速剪切機的1/3)
  顆粒長度可控(3-10mm),適合咀嚼片生產(chǎn)
  維護簡便,適合多品種小批量生產(chǎn)
  3.典型應(yīng)用:
  中藥浸膏制粒、獸藥預(yù)混劑、實驗室工藝開發(fā)等場景。某中藥企業(yè)采用YG系列搖擺制粒機,使顆粒溶出度標(biāo)準(zhǔn)偏差縮小至2.1%。
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